图为ihealthAM3可穿戴式智能手表 自今年6月九安将ihealthAM3可穿戴式智能手表正式推向美国市场之后,九安似乎对可穿戴医疗设备着了迷,并且对美国市场表现出了极大热情。10月16日,其美国子公司(iHealthLabInc.)一款无线指尖脉动血氧计近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。...
天津九安医疗公司美国子公司一款无线指尖脉动血氧计近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。自今年6月将ihealthAM3可穿戴式智能手表正式推向美国市场之后,九安医疗拓展美国市场的步伐或将加快。 据美国FDA官网信息显示,该血氧计是一款指尖医疗设备,用于检测使用者的血氧饱和度以及脉搏率,并且将数据显示在血氧计的LED屏幕上以及Iphone应用上。该产品售价为69.95美元。...
(服务范围详见下表)性能指标适用标准安全 GB 9706.1—2007医用电气设备第1部分:安全通用要求性能YY 0670—2008无创自动测量血压计EMCYY 0505—2012医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验环境GB/T 14710—2009医用电器环境要求及试验方法此外,CVC威凯还能提供有源医疗器械性能、安全、电磁兼容、环境试验、风险评估、国内NMPA以及国际市场准入等全方位的预检...
可穿戴式血氧饱和度监测仪血氧饱和度是血液中氧合血红蛋白(HbO2)容量占全部血红蛋白(Hb)容量的百分比,是呼吸循环中的重要生理参数。许多呼吸系统疾病会引起人体血液中血氧饱和度的降低,严重时会威胁人的生命。...
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