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甘草酸二铵制剂包括:注射用甘草酸二铵、甘草酸二铵注射液、甘草酸二铵氯化钠注射液、甘草酸二铵葡萄糖注射液、甘草酸二铵胶囊、甘草酸二铵肠溶胶囊和甘草酸二铵肠溶片。甘草酸二铵口服制剂的说明书修订要求:国家药品监督管理局已批准的相关内容原则上不得删减,如原批准内容较本次修订意见更全面或更严格的,应保留原批准内容。报备截止时间:2021年12月2日前报省级药品监督管理部门备案。 ...
甘草酸二铵系中药甘草中提取的有效成分,即18a体甘草酸二二铵盐,是甘草酸单铵盐的更新换代产品,为中药甘草有效成分的第三代提取物,是一种药理活性较强的治疗慢性肝炎药。甘草酸二铵具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用,对多种肝毒剂所致肝脏损伤均有防治作用,并呈剂量依赖性;对复合致病因子引起的慢性肝损害,能明显提高存活率及改善肝功能。...
1、修订甘草酸二铵制剂说明书根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对甘草酸二铵制剂(包括注射用甘草酸二铵、甘草酸二铵注射液、甘草酸二铵氯化钠注射液、甘草酸二铵葡萄糖注射液、甘草酸二铵胶囊、甘草酸二铵肠溶胶囊和甘草酸二铵肠溶片)说明书的内容进行统一修订。...
甘草是新疆蕴藏量大、药用价值高的一种荒漠草原药用植物,其主要有效成分为甘草酸和黄酮类化合物。甘草黄酮具有明显的抗肿瘤、抗溃疡、抗菌、抗变态反应、降血脂和镇痛的作用,并对爱滋病病毒有很强的抑制增殖作用,是甘草有效成分开发的热点。目的建立甘草苷和甘草酸的HPLC含量测定方法。...
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