T/SHPPA 005-2019
人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求

General Technical Requirements for Production of Recombinant Monoclonal Antibody Products for Human Use


T/SHPPA 005-2019 中,可能用到以下仪器设备

 

Five系列酸度计/pH计

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梅特勒-托利多中国(Mettler-Toledo)

 

EL系列酸度计/pH计

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梅特勒-托利多中国(Mettler-Toledo)

 

Prep 150制备液相色谱系统

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沃特世科技(上海)有限公司Waters

 

岛津制备色谱系统LC-20AP/LC-20AT/LC-6AD

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岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

 

制备液相色谱系统

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安捷伦科技公司

 

LE438PH电极

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梅特勒-托利多中国(Mettler-Toledo)

 

岛津制备色谱系统LC-20AP/LC-20AT/LC-6AD

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上海伍丰科学仪器有限公司

 

PHS-3C型pH计

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上海仪电科学仪器股份有限公司(雷磁)

 

制备液相

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上海伍丰科学仪器有限公司

 

酸度计

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上海仪电科学仪器股份有限公司(雷磁)

 

Calmflow plus分析兼半制备液相色谱仪

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北京绿绵科技有限公司

 

多级色谱纯化系统

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艾杰尔-飞诺美(Agela & Phenomenex)

 

826型便携式pH计

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瑞士万通中国有限公司--实验室分析仪器

 

827台式pH计

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瑞士万通中国有限公司--实验室分析仪器

 

914 pH 计/ 电导率仪

914 pH 计/ 电导率仪

瑞士万通中国有限公司--实验室分析仪器

 

 913 pH 计

913 pH 计

瑞士万通中国有限公司--实验室分析仪器

 

ST3100 专业实验室pH计

ST3100 专业实验室pH计

奥豪斯仪器(上海)有限公司

 

ST3100 /H 专业实验室pH计

ST3100 /H 专业实验室pH计

奥豪斯仪器(上海)有限公司

 

ST 5000 专业实验室pH计

ST 5000 专业实验室pH计

奥豪斯仪器(上海)有限公司

 

便携式pH计 ST300 /B

便携式pH计 ST300 /B

奥豪斯仪器(上海)有限公司

 

便携式pH计 ST300

便携式pH计 ST300

奥豪斯仪器(上海)有限公司

 

MP512精密PH计

MP512精密PH计

上海三信

 

MP511型实验室PH计

MP511型实验室PH计

上海三信

 

PHB-1型PH计

PHB-1型PH计

上海三信

 

便携式SX711pH/mV计

便携式SX711pH/mV计

上海三信

 

实验室酸碱浓度计

实验室酸碱浓度计

上海三信

 

pH11便携套装酸度计

pH11便携套装酸度计

北京中科科尔仪器有限公司

 

Hach防水pH计/毫伏计

Hach防水pH计/毫伏计

北京中科科尔仪器有限公司

 

accumet® AB15+ pH/毫伏台式测量计

accumet® AB15+ pH/毫伏台式测量计

北京中科科尔仪器有限公司

 

单克隆抗体系列

单克隆抗体系列

科瑞恩特(北京)科技有限公司

 

家禽用系列ELISA诊断试剂盒

家禽用系列ELISA诊断试剂盒

科瑞恩特(北京)科技有限公司

 

漏电起痕试验机

漏电起痕试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

金属丝拉伸强度试验机

金属丝拉伸强度试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

拉力机夹具

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上海和晟仪器科技有限公司

 

管材耐压爆破试验机

管材耐压爆破试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

高温蠕变持久试验机

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上海和晟仪器科技有限公司

 

耐环境应力开裂试验机

耐环境应力开裂试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

海绵回弹测试仪

海绵回弹测试仪

上海和晟仪器科技有限公司

 

1立方甲醛释放量试验箱

1立方甲醛释放量试验箱

上海和晟仪器科技有限公司

 

小型VOC释放量试验箱

小型VOC释放量试验箱

上海和晟仪器科技有限公司

 

橡塑低温脆性温度测定仪

橡塑低温脆性温度测定仪

上海和晟仪器科技有限公司

 

常温离心机4-15C

常温离心机4-15C

华谱科仪(北京)科技有限公司

 

Heraeus Multifuge X1系列离心机

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赛默飞实验室产品和服务

 

赛默飞Sorvall ST 16系列离心机

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Sorvall ST 40系列离心机

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CS150NX高性能台式微量超速离心机

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Sorvall  WX90+  超速离心机

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T/SHPPA 005-2019

标准号
T/SHPPA 005-2019
发布
2019年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/SHPPA 005-2019
 
 
本技术要求从原则、人员、厂房与设备、物料管理、生产和质量控制、质量管理等六个方面对人用重组单克隆抗体制品生产的各个环节制定了要求。

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T/SHPPA 005-2019 中可能用到的仪器设备





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