鉴于这些限制，以及欧盟为减少动物用于科学目的所做的努力，欧洲药典2010在通则2.6.30新增单核细胞活化试验(MAT)热原检测方法[13]，为RPT提供了一种体外替代方案，能够检测内毒素和非内毒素热原，在动物福利方面向前迈出的重要一步。USP也收录了MAT热原检测方法。2020年版《中国药典》通则9301“注射剂安全性检查法应用指导原则”中增加单核细胞活化反应测定法(MAT)方法。...
（十五）YY/T 0871.2-2014《医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活》 本标准适用于固态样品的补体激活试验。本标准规定了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。本标准中的“血清”和“补体”可通用，意指将血清用作补体来源。 ...
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