经营者可以将管理层中负责合规、法务事务的高级管理人员明确为合规负责人，赋予相应职责权限，提供必要的工作条件、岗位待遇和教育培训，保障其履行经营者集中反垄断合规管理职责。 第二十三条 关键岗位人员 经营者内部与投资并购业务密切相关的投资、法务、财务等部门岗位是经营者集中反垄断合规管理的关键岗位。...
近日，国家市场监督管理总局印发《网络销售特殊食品合规指南》（以下简称《指南》）。 特殊食品包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品，关乎“一老一小”等重点人群身体健康和生命安全。近年来，网络特殊食品交易市场规模不断扩大，网络销售风险较高，行业发展亟待合规指引。 ...
4 通用原则 4.1 总则 4.1.1 本章所述原则是本文件中后续指南的基础。本文件未就所有可能发生的情况给出指南。在出现未 预料到的情况时，可应用这些原则作为决策的基础。 4.1.2 认证机构宜按照国家应对新型冠状病毒肺炎疫情防控及国家认证认可行政主管部门有关要求，结 合各地疫情分区分级情况及防控要求，在风险分析的基础上，制定本机构的防控工作方案，组织开展疫 情防控期间各项认证工作。...
当公司违反指南中规定的原则时，会在FDA警告函中反复引用该文件。该文件鼓励生产商实施有效而稳健的策略，以确保制定准确、安全的数据管理系统，并由质量部门对该系统进行例行监控。许多数据可靠性指南文件中引用的另一个用于管理数据可靠性风险的标准化工具是ALCOA+。ALCOA+规定了一套适用于所有CGMP记录的原则：可归属性、清晰、同步、原始性、准确性、完整性、一致性、持久性和可用性。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号