T/CAMDI 106-2023
医疗器械用高分子材料控制指南

Guidelines for the control of polymeric materials for use in medical devices

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标准号

T/CAMDI 106-2023

发布

2023年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/CAMDI 106-2023

 

 

适用范围

本文件解释和界定了术语“医疗器械用高分子材料”，并结合中国、欧盟和美国的管理框架给出了医疗器械用高分子材料的控制指南，以保障最终医疗器械的安全性和有效性。 本文件适用于医疗器械用高分子材料相关利益方对医疗器械用高分子材料的控制。

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