T/CAMDI 043—2020
增材制造（3D打印）个性化牙种植体

标准号

T/CAMDI 043—2020

发布日期

2020年06月18日

实施日期

2020年06月18日

废止日期

无

中国标准分类号

C349

国际标准分类号

11.060.01

发布单位

中国团体标准

适用范围

本标准规定了以3D打印加工技术为主的个性化牙种植体的产品设计、材料、质量评价、试验方法、质量控制、制造、热处理、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。 本标准适用于有临床需要和个性化需求的人群，通过外科手术植入颌骨，用于支持义齿固位与稳定的植入式医疗器械设计制造规范。 本标准所指的3D打印个性化牙种植体不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械。