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2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。...
回答：通过审计。审计是唯一一种通过追踪来确保人们按 照培训进行操作的方法。 问题：制药公司是否通常到安捷伦进行现场审计以审查 SOP 等等，或者这些审计是否通常为书面审计？ 回答：安捷伦收到的约 90% 的信息学软件产品审计请求均为书面审计，其余 10% 是现场审计。然而，书面审计并非 基于证据。它是基于声明书或者安捷伦选择表述的内容，因此在书面审计中无法对表述的内容进行任何验证。...
硬件整体符合一定的定性及定量标准 5.南京科捷3Q认证及审计追踪色谱工作站 可靠，安全，完整，可追溯 可靠性：软件设计及确认证明，如安装认证：系统适用性试验可靠性：软件设计及确认证明，如安装认证： 安全性：设系统管理员和信息安全管理负责人，柱效等色谱柱信息可以进行详细设置并记录，支持SST功能...
加强访问控制功能数据、实验参数和审计追踪信息自动储存在加密数据库中利用审计追踪功能，可以快速、简单、准确地恢复数据操作参数和事件，以便核查系统管理员可以为某些操作添加电子签名，并将其纳入审计追踪可以运用软件全面的仪器验证模块评估仪器性能扫描下方二维码即可获取相关资料左右滑动查看更多For The Better关注我们，一起让世界变得更美好*请长按二维码识别...
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