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我们都知道《中国药典》第二部收载的是化学药品,第三部是生物制品,针对两类药品中的钾、钠离子的含量分析,药典给出了不同的检测方法。第二部对于大部分化学药品给出的检测方法是原子吸收分光光度法(四部通则21 0406第一法)。化药中只有西米替丁注射液规定按照火焰光度法(通则0407)对氯化钠含量进行检测。...
有八个收载于《中国药典》2015年版二部[4]的品种未被新版药典收载,这些品种可以分为三类:(1)重组人胰岛素、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、重组人生长激素、注射用重组人生长激素5个品种因属于生物制品,故从二部撤下;(2)国家食药监总局发文撤销文号品种:如盐酸吡硫醇注射液及注射用盐酸吡硫醇;(3)质量标准存在严重缺陷品种,如鱼肝油,本应以海鱼脏器提取物为主,但目前的标准无法体现其关键的质量属性...
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