ASTM E2111-12(2018)
评价液体化学品杀菌、杀菌、杀菌和杀孢子效力的标准定量载体试验方法

Standard Quantitative Carrier Test Method to Evaluate the Bactericidal, Fungicidal, Mycobactericidal, and Sporicidal Potencies of Liquid Chemicals

标准号

ASTM E2111-12(2018)

发布

2018年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM E2111-12(2018)

 

 

引用标准

ASTM D1129 ASTM D1193 ASTM E1054 ASTM E2197 ASTM E2756

适用范围

1.1 本测试方法设计用于产品开发和生成产品效力数据。该测试方法允许在每个载体上装载已知体积的测试生物体。纳入对照还可以确定测试载体上生物体菌落形成单位 (CFU) 的初始负载以及强制干燥接种物后 CFU 的任何损失。
1.2 本测试方法旨在有幸存者，也可与性能标准一起使用。将每个测试载体上的存活微生物与不少于三个对照载体的平均值进行比较，以确定是否满足性能标准。为了对结果进行正确的统计评估，测试接种物的大小应足够大，以考虑结果中的性能标准和实验变化。例如，如果使用测试生物体活力滴度降低 6-log10 的任意性能标准，并且接种量为 107 CFU，则理论上每个载体最多允许 10 个幸存者；然而，由于实验的可变性，确切的目标可能需要高于 106 CFU/载体，因此允许的幸存者较少。
1.3 该测试方法应由接受过微生物学培训的人员进行，并在设计和装备用于处理传染性病原体的适当生物安全水平的设施中进行（3）。
1.4 在本测试方法中，SI 单位用于所有应用，距离除外，在这种情况下使用英寸并遵循 SI 单位。
1.5 研究者有责任确定是否需要良好实验室规范法规 (GLP)，并在适当的情况下遵循这些法规（针对 EPA 提交的 40 CFR 第 160 部分，针对 FDA 提交的 21 CFR 第 58 部分）。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.7 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。 1 本测试方法由 ASTM 农药、抗菌剂和替代控制剂 E35 委员会管辖，并由抗菌剂 E35.15 小组委员会直接负责。当前版本于 2018 年 9 月 15 日批准。2019 年 3 月发布。最初于 2000 年批准。上一版本于 2012 年批准为 E2111 – 12。DOI：10.1520/E2111–12R18。 2 括号内的黑体数字指的是本标准末尾的参考文献列表。版权所有 © ASTM International，100 Barr Harbor Drive，PO Box C700，West Conshohocken，PA 19428-2959。美国 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。 1 2。参考文件

ASTM E2111-12(2018)相似标准

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