原《评价规定》仅适用于紫外线杀菌灯、食具消毒柜、压力蒸汽灭菌器等六类产品。修订后的《评价规定》要求将除行政许可以外的消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂作为企业进行卫生安全评价的对象。 (二)评价内容。包括国产消毒产品生产企业卫生许可证、进口产品原产国官方销售证明及其报关单、消毒产品标签(铭牌)、说明书、检验报告、企业标准。...
中新网6月26日电 今天,卫生部在其网站上发布《消毒产品卫生安全评价规定》(征求意见稿),对用于传染病防治、不需获得卫生许可批件消毒产品的有效性、安全性提出监管要求。《规定》指出,消毒产品的卫生安全性评价由企业自行负责,无需向卫生行政部门备案。 《规定》适用于不需要取得卫生许可批件的消毒产品,包括:紫外线杀菌灯、食具消毒柜、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、抗(抑)菌制剂等七类产品。...
产品首次上市前,生产企业应当按照《消毒产品卫生安全评价规定》的有关要求,对产品进行卫生安全评价,有完整的《卫生安全评价报告》。” 注意:只是取消卫生行政许可,即可以没有“卫消字”号,但还是需要有完整的《卫生安全评价报告》并在“全国消毒产品网上备案信息服务平台”上备案公示。...
低温消毒剂卫生安全评价技术要求低温消毒剂检验项目按照《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS 628-2018)中硬质物体表面消毒剂进行检测,同时增加低温试验。...
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