ASTM F2477-23 体外血管支架和血管内假体脉动耐久性试验的标准试验方法发布历史

ASTM F2477-23由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2023-02-01。

ASTM F2477-23 体外血管支架和血管内假体脉动耐久性试验的标准试验方法的最新版本是哪一版？

最新版本是 ASTM F2477-23 。

1.1 这些测试方法包括通过水动力脉动载荷使血管支架或内置假体暴露于直径变形来确定其耐久性。该测试在已部署到模拟（弹性模拟）容器中的测试样本上进行。该测试进行多次循环，以充分确定样品的预期疲劳强度。

1.2 本试验方法适用于金属和金属合金制成的球囊扩张式和自扩张式支架以及带有金属支架的血管内假体。该标准并未具体涉及涂层支架、聚合物支架或可生物降解支架的任何独特属性，但不排除将该测试方法应用于这些产品。

1.3 这些测试方法可用于评估支架和血管内假体在暴露于血管循环直径变化时的耐久性。这些测试方法不涉及其他循环载荷模式，例如弯曲、扭转、延伸或压缩。

1.4 这些测试方法主要用于与生理相关的直径变化，但为超生理直径变形（即疲劳断裂）提供指导。

1.5 这些测试方法确实解决了弯曲模拟容器的测试条件，但可能无法解决所有问题。

1.6 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。

1.7 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。

1.8 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

ASTM F2477-23
体外血管支架和血管内假体脉动耐久性试验的标准试验方法