T/CNPPA 3024-2023
口服药品标签设计指南

Guideline for labeling design of oral medications

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标准号

T/CNPPA 3024-2023

发布

2023年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/CNPPA 3024-2023

 

 

适用范围

       口服药品通常可分为口服给药和口腔内给药两种给药方式。口服给药是指药物服用后经胃肠道吸收的给药方式，有片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液等剂型；口腔内给药是指药物直接作用于口腔黏膜或通过口腔黏膜吸收的给药方式，包括口腔用片剂、口腔喷雾剂、含漱剂等。        本文件旨在引导药品上市许可持有人、标签设计与生产者在设计药品标签时，通过对标识、字体、图案、色彩、布局等要素的应用，增加对标签内容的可辨识性，减少使用者用药错误，保证用药安全。        本文件依据《中华人民共和国药品管理法》《药品说明书和标签管理规定》《药品注册管理办法》，借鉴英国国家患者安全机构（National Patient Safety Agency,NPSA）制定的《药品包装与药房调剂设计指南》，并参照T/CNPPA 3004-2019《注射剂标签设计指南》、T/CNPPA 3021-2022《儿童用药品标签设计指南》制定。        本文件供药品上市许可持有人、标签设计与生产者，在遵循国家相关规定前提下参考使用。        本文件中的全部图片均为示意图，图中出现的药品名称仅为辅助说明用，与实际药品属性无关。

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