T/CNPPA 3009-2020
药包材变更研究技术指南
Technical guidance for research on changes of pharmaceutical packaging
- 标准号
- T/CNPPA 3009-2020
- 发布
- 2020年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/CNPPA 3009-2020
- 本标准中的药包材变更是指已上市药品选用的药包材产品在生产过程中涉及原辅料、生产工艺、质量标准等方面发生的变更。药包材变更研究和评估应以既往实际生产过程中的研究和数据积累为基础，根据本标准规定，参照相关法规开展。通过对药包材产品及生产工艺、质量控制变更不断深入研究和评估，实现已上市药包材的...
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