DIN 6855-11 E:2014-08
核医疗学器械的稳定性测试 第11部分：放射性核校准器
Constancy testing of nuclear medicine instruments - Part 11: Radionuclide calibrators (IEC/TR 61948-4:2006, modified)
- 标准号
- DIN 6855-11 E:2014-08
- 发布
- 1970年
- 发布单位
- /
- 替代标准
- DIN 6855-11:2016
- 当前最新
- DIN 6855-11:2016-08
DIN 6855-11 E:2014-08相似标准
推荐
生物毒性标准汇总
ISO 10993-3-2014 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验 ISO 21427-2 Technical Corrigendum 1-2009 水质.通过测量微核感应评估生物毒性.第2部分:使用细胞链V79型混合种群法.技术勘误1 ISO 21427-2-2006 水质.通过测量微核诱导评估生物毒性.第2部分:使用细胞链V79型混合种群法 ...
【征求意见】27个二类器械技术审查指导原则
注：在组合式设备中，附加部分应符合相应的专用标准，本指导原则未涉及相关要求。11.一次性使用子宫颈扩张球囊导管产品注册技术审查指导原则适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》（2017年第104号）中18-01妇产科手术器械中一次性无菌球囊宫颈扩张器，分类编码为18-01-05。12.牙科钻头注册技术审查指导原则适用范围：本指导原则适用于钢或硬质合金制作的牙科种植手术用牙科钻头。...
2020年医疗器械行业标准制修订计划启动
本次标准制修订计划共86项，涉及荧光PCR法核酸检测试剂盒、免疫层析法抗体检测试剂盒、化学发光免疫分析法激素测定试剂盒、免疫印迹法抗核抗体谱IgG检测试剂盒、手持式X射线荧光光谱法的快速无损检测方法、I型胶原蛋白分子量检测等。...
BioWeek一周资讯回顾：庄小威等发文！2018技术展望TOP6
15CFDA发布《医疗器械标准规划（2018—2020年）》1月29日晚，CFDA官网发布《医疗器械标准规划（2018—2020年）》，提出要在2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系，完成300项标准的制修订，进一步提高医疗器械标准水平，助推医疗器械创新发展。169个！...