功能性:预灌封注射器用橡胶活塞的启动力、持续推动力等。对于具体的密封件产品,详细的测试项目和测试方法可参考相应的YBB标准或其他等同标准。从配方组成和制造工艺可以看出密封件成分复杂多样,而密封件的质控项目也只是针对常规配方工艺的通用性项目,并不能对所有可能的影响药品质量安全的因素进行控制。...
药品包装用橡胶密封件3个通则:5200药品包装用橡胶密封件通则,5201注射剂包装用橡胶密封件通则,5202口服制剂包装用橡胶密封件通则。1、药品包装用橡胶密封件5个通用检测方法草案4219橡胶密封件挥发性硫化物检查法:适用于药品包装系统组成部分的橡胶密封件挥发性硫化物的测定。4220橡胶密封件灰分测定法:适用于各类药品包装系统组成部分的橡胶密封件灰分的测定。...
功能性:预灌封注射器用橡胶活塞的启动力、持续推动力等。对于具体的密封件产品,详细的测试项目和测试方法可参考相应的YBB标准或其他等同标准。从配方组成和制造工艺可以看出密封件成分复杂多样,而密封件的质控项目也只是针对常规配方工艺的通用性项目,并不能对所有可能的影响药品质量安全的因素进行控制。...
注射剂用密封件有:注射液用卤化丁基橡胶塞,注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞,注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞,药用合成聚异戊二烯片,预灌封注射器组合件中的橡胶活塞,预灌封注射器用氯(溴)化丁基橡胶活塞,预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽,笔式注射器用氯(溴)化丁基橡胶活塞和垫片。...
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