ASTM D6978-05(2019)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2019,并于 0000-00-00 实施。
ASTM D6978-05(2019)在国际标准分类中归属于: 11.140 医院设备。
ASTM D6978-05(2019) 医用手套对化疗药物渗透的耐受性评估的标准实施规程的最新版本是哪一版?
最新版本是 ASTM D6978-05(2023) 。
1.1 本实践涵盖了评估医用手套材料在持续接触条件下对潜在危险的癌症化疗药物渗透的抵抗力的协议。根据九种化疗药物在一定时间内通过手套材料的渗透(突破)进行评估。
1.2 需要强调的是,本次评估中使用的条件旨在近似临床使用的最坏情况条件。在比较手套材料时,数据应限制在相对基础上使用。
1.3 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践,并在使用前确定监管限制的适用性。
1.4 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒(TBT)委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
手部防护 丁腈手套-6.0mil厚度,9.5’’ /12的长度’’ -使用中耗散静电-不含乳胶,指尖麻面-材料已通过29种化疗药物和4种激素药物的渗透测试-符合NFPA标准1999:2008-带卷边袖口-双手通用眼面部防护 护目镜-聚碳酸酯镜片-抗冲击-防风沙刮擦、防雾、防UV紫外 -头带可调节 一次性全面罩-高质量、光学透明、无失真的7mil薄膜聚酯透镜-不含乳胶的泡棉带,穿着舒适头部防护 ...
此外,《一次性使用医用手套 第5部分:抗化学品渗透 持续接触试验方法》、《无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验》、《眼科光学 接触镜护理产品 第8部分:清洁剂测定方法》等19项标准为制定。...
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