1.新型冠状病毒核酸测定（实时荧光RT-PCR方法） 推荐选用针对新型冠状病毒的开放读码框1ab（open reading frame,ORF1ab）、核壳蛋白（nucleoprotein，N）基因区域的引物和探针。 ...
《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》在最新发布的该文件中，对核酸检测试剂产品的主要原材料提出了明确的要求：引物、探针的质量标准应至少包括序列准确性、纯度、浓度及功能性实验等；脱氧三磷酸核苷(dNTP)，应提供对其纯度、浓度、功能性等的详细验证资料。如主要原材料源于外购，还要提供原材料到货后的质量检验资料。...
除了引物探针以外，还可作为核酸药物用于遗传疾病、肿瘤、病毒感染和感觉器官等疾病的治疗或预防。探针及引物主要用于IVD试剂盒，面对需求量巨大的检测试剂盒，上游原材料的质量和供应速度应该同幅度进步和增长，在引物和探针的制备过程中，提高生产效率以及产物纯度更是重中之重。纯化方式对于不同的寡核苷酸链，应该如何选择合适的纯化方法？下面列举了几种常见的纯化方法。...
DNA探针、 小核酸和mRNA的分离检测对质谱要求较高，需要精确的一级质量数、丰富的二级碎片、高分辨率（7万以上）用于排除假阳 性和对定量及定性结果的干扰。因此，无论是IP-RPLC模式还是HILIC模式分离，均推荐Orbitrap作为质量分析器，从而保障结 果的可靠性。...
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