1.新型冠状病毒核酸测定(实时荧光RT-PCR方法) 推荐选用针对新型冠状病毒的开放读码框1ab(open reading frame,ORF1ab)、核壳蛋白(nucleoprotein,N)基因区域的引物和探针。 ...
《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》在最新发布的该文件中,对核酸检测试剂产品的主要原材料提出了明确的要求:引物、探针的质量标准应至少包括序列准确性、纯度、浓度及功能性实验等;脱氧三磷酸核苷(dNTP),应提供对其纯度、浓度、功能性等的详细验证资料。如主要原材料源于外购,还要提供原材料到货后的质量检验资料。...
除了引物探针以外,还可作为核酸药物用于遗传疾病、肿瘤、病毒感染和感觉器官等疾病的治疗或预防。探针及引物主要用于IVD试剂盒,面对需求量巨大的检测试剂盒,上游原材料的质量和供应速度应该同幅度进步和增长,在引物和探针的制备过程中,提高生产效率以及产物纯度更是重中之重。纯化方式对于不同的寡核苷酸链,应该如何选择合适的纯化方法?下面列举了几种常见的纯化方法。...
DNA探针、 小核酸和mRNA的分离检测对质谱要求较高,需要精确的一级质量数、丰富的二级碎片、高分辨率(7万以上)用于排除假阳 性和对定量及定性结果的干扰。因此,无论是IP-RPLC模式还是HILIC模式分离,均推荐Orbitrap作为质量分析器,从而保障结 果的可靠性。...
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