T/HARACM 0007-2023
基于循证医学 PICO 模型的中医医案评价工具

TCM medical record evaluation tool based on evidence-based medicine PICO model

被代替

标准号

T/HARACM 0007-2023

发布

2023年

发布单位

中国团体标准

替代标准

T/HARACM 0007-2024

当前最新

T/HARACM 0007-2024

 

 

适用范围

传承与创新是中医药发展的永恒的主题。2019年10月《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》明确提出加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合是中医药传承发展的关键组成，推动中医药传承创新已成为国家战略。中医药传承创新的能力和水平，成为衡量国家中医药医疗服务能力水平高低的重要标志之一。人用经验是医生自身的个体经验和群体经验的结合，经方医案是人用经验的“活化石”。目前，人用经验的传承呈现脉冲式，缺乏系统性、规范性、实证性，缺乏否定之否定的过程，从而无法上升到全人群的规律层面，循证性差，成为制约中医药传承领域发展的技术瓶颈。 医案体现临床诊疗的全过程。医案全数据性、难以规范化的特点使得临床研究原始数据缺乏标准化与规范化，数据质量差，临床研究价值有待考证，导致医案数据无法按照现代疗效评价方法形成客观的、有说服力的高质量、高级别证据。国内外也尚未建立中医医案评价工具。“PICO”是临床研究的基本要素，具有标准化、结构化、精细化等特点。人用经验传承的本质是隐性知识的发掘和应用，是临床证据、诊疗规律提取和评价的过程。医案是以“法-文-书”病历质量评价、完整性为硬性标准，医案的特点充分体现了人用经验的本质，对患者特征、用药加减、治疗过程前后评估和治疗结局的记录都明确记录，符合PICO要素规定的核心要素条件。因此，以PICO要素构建医案评价工具，能够实现医案的系统性、规范性、实证性评价，为现代结构化存储分析医案信息提供方法学支撑和标准医案数据同质化条件，支持医案深度检索和隐性知识挖掘，是发掘医案隐性知识的关键。 为避免个人因素的干扰，提高临床诊疗和临床科研的准确性和一致性，在国家自然科学基金面上项目——中医学研究新技术与新方法“面向人用经验中医经方医案的隐性知识发现与临床价值评估”资助下，系统结合国内外最新证候研究进展，确定工具的题目和范围、构建工具问题。通过进一步信息检索、筛选、提取与综合后撰写工具草案。通过专家论证会、问卷调查等方式进行草案修正。继而采用Delphi法对条目进行修正和权重赋值：撰写专家调查问卷，遴选专家作两轮问卷调查进行工具修正，达成共识。最后选用适量医案进行评价应用，汇总后邀请专家组对应用结果进行评价，进行工具调整汇总形成本工具。运用定性与定量相结合的方法评价中医医案，为医案的临床诊疗运用与科研工作使用提供指导和帮助。 本工具由于受到使用者研究目的、诊疗习惯、经验等因素的影响，在具体实施过程中，应结合实际情况而定。

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