ASTM D5642-99由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 1999-03-10。
ASTM D5642-99在国际标准分类中归属于: 29.035.30 陶瓷和玻璃绝缘材料。
1.1 本测试方法涵盖评估电气绝缘系统中使用或拟使用的电气绝缘组件相互作用的程序。
1.2 该测试方法对于确定兼容性很有用,但根据应用可能需要额外的测试。
1.3 当与参考值(而不是参考系统)进行比较时,该测试方法还可以提供有关所选绝缘材料行为的有用信息。
1.4 本测试方法不包括在空气以外的液体或气体中运行的系统。
1.5 本测试方法中以 SI 单位表示的数值为标准。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。另见注释 3、4 和 8.3.2.1。
另外,建议药品生产企业采用专属性强的检测方法,加强密封件的质量控制;研究常规的提取试验方法、制订可提取物的可接受标准;用可提取物检测的高效液相色谱-二极管阵列(HPLC-DAD)或气相色谱-质谱(GC-MS)谱图进行密封件质量的定性、定量评估,并建立其与迁移试验浸出物安全性水平的相关性。...
另外,建议药品生产企业采用专属性强的检测方法,加强密封件的质量控制;如研究常规提取试验方法、制定常规提取试验可提取物的可接受标准;用可提取物检测的高效液相色谱-二极管阵列(HPLC-DAD)、气相色谱-质谱(GC-MS)、电感耦合等离子体-质谱(ICP-MS)或者电感耦合等离子体原子发射光谱(ICP-OES)的图谱进行密封件质量的定性、定量评估,并建立常规提取试验可提取物质量标准与迁移试验浸出物安全性水平的相关性...
另外,建议药品生产企业采用专属性强的检测方法,加强密封件的质量控制;如研究常规提取试验方法、制定常规提取试验可提取物的可接受标准;用可提取物检测的高效液相色谱-二极管阵列(HPLC-DAD)、气相色谱-质谱(GC-MS)、电感耦合等离子体-质谱(ICP-MS)或者电感耦合等离子体原子发射光谱(ICP-OES)的图谱进行密封件质量的定性、定量评估,并建立常规提取试验可提取物质量标准与迁移试验浸出物安全性水平的相关性...
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