ISO 21973:2020
生物技术.治疗用细胞运输的一般要求
Biotechnology — General requirements for transportation of cells for therapeutic use
说明：
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- 标准号
- ISO 21973:2020
- 发布
- 2020年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 21973:2020
- 本文件规定了一般要求，并回顾了治疗用途细胞运输时要考虑的要点，包括运输过程中的储存。 运输从发送者将包装好的细胞转移到运输服务提供商开始，到包裹交付到目的地的接收者时结束。 本文件不适用于在一个设施内运输细胞。 该文件包括运输计划的制定，包括验证和确认、客户与运输服务提供商之间的沟通以及相关文件。 本文件未规定运输容器规格、环境温度控制等特殊运输条件。