T/CNPPA 3018-2021
药用玻璃容器分类和应用指南

Guidance for classification and application of pharmaceutical glass containers


T/CNPPA 3018-2021


标准号
T/CNPPA 3018-2021
发布
2021年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/CNPPA 3018-2021
 
 
       药用玻璃容器是常用的直接接触药品的包装容器。        本文件综合考虑药用玻璃的特性、发展趋势以及对药品质量的影响因素,选择了按材质、性能、成型工艺、成型后表面处理、形制等5种方式对药用玻璃容器进行分...

T/CNPPA 3018-2021相似标准


推荐

玻璃瓶的质量标准

药用玻璃瓶标准的应用各类产品、不同材质形成纵横交织的标准化体系,为各类药品选择科学、合理、适宜的玻璃容器提供了充分的依据条件。...

服务丨微谱相容性研究服务

1产品分类CLASSIFICATION包装材料  终产品中间体储存容器材质分类具体产品玻璃玻璃安瓿瓶、棕色安瓿瓶、硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂瓶(西林瓶)、笔式注射器用硼硅玻璃套筒(卡式瓶)、预灌封注射器针筒弹性体注射用冷冻干燥用溴化(氯化)丁基橡胶塞、预灌封注射器用活塞、注射液用局部覆聚四氟乙烯膜溴化(氯化)丁基橡胶塞、口服液体用聚乙烯聚酯铝聚乙烯密封垫片聚合物环烯烃类共聚物(COC)安瓿瓶...

我国药用玻璃应与国际接轨

    玻璃具有其他材料无可比拟的优良化学稳定性,因此用玻璃制作的包装容器广泛应用于化学试剂工业、医药工业、食品饮料酿酒工业中。尤其是医药产品,包括口服注射用产品,其包装容器的质量不仅影响药品质量而且还关系着人身安全。因此,在包装玻璃容器行业中,医药用玻璃容器是技术指标最高、安全卫生要求最严的产品,生产这类产品必须获得国家注册证。国际上对药用玻璃容器的质量均有较明确的规定要求。    ...

药包材药用玻璃标准与检测方法

不同体积的玻璃样本需要的容器数量浸提体积不同耐水性分级数据关于药用玻璃的讨论参考美国药典欧洲药典,其中对于药用玻璃容器分类一致,并建议:Ⅰ型玻璃适用于大多数药物制剂,不管是否为胃肠道给药;Ⅱ型玻璃适用于大多数的酸性或中性液体制剂,不管是否为胃肠道给药;Ⅲ型玻璃一般适用于胃肠道给药的非液体制剂、胃肠道给药的粉末(冻干制剂除外)非胃肠道给药制剂。...


T/CNPPA 3018-2021 中可能用到的仪器设备





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号