药用玻璃瓶标准的应用各类产品、不同材质形成纵横交织的标准化体系,为各类药品选择科学、合理、适宜的玻璃容器提供了充分的依据和条件。...
玻璃具有其他材料无可比拟的优良化学稳定性,因此用玻璃制作的包装容器广泛应用于化学试剂工业、医药工业、食品饮料和酿酒工业中。尤其是医药产品,包括口服和注射用产品,其包装容器的质量不仅影响药品质量而且还关系着人身安全。因此,在包装玻璃容器行业中,医药用玻璃容器是技术指标最高、安全卫生要求最严的产品,生产这类产品必须获得国家注册证。国际上对药用玻璃容器的质量均有较明确的规定和要求。 ...
1产品分类CLASSIFICATION包装材料 终产品和中间体储存容器材质分类具体产品玻璃玻璃安瓿瓶、棕色安瓿瓶、硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂瓶(西林瓶)、笔式注射器用硼硅玻璃套筒(卡式瓶)、预灌封注射器针筒弹性体注射用冷冻干燥用溴化(氯化)丁基橡胶塞、预灌封注射器用活塞、注射液用局部覆聚四氟乙烯膜溴化(氯化)丁基橡胶塞、口服液体用聚乙烯聚酯铝聚乙烯密封垫片聚合物环烯烃类共聚物(COC)安瓿瓶...
不同体积的玻璃样本需要的容器数量和浸提体积不同耐水性分级数据关于药用玻璃的讨论参考美国药典和欧洲药典,其中对于药用玻璃容器分类一致,并建议:Ⅰ型玻璃适用于大多数药物制剂,不管是否为胃肠道给药;Ⅱ型玻璃适用于大多数的酸性或中性液体制剂,不管是否为胃肠道给药;Ⅲ型玻璃一般适用于胃肠道给药的非液体制剂、胃肠道给药的粉末(冻干制剂除外)和非胃肠道给药制剂。...
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