T/CQAP 4001-2024
药品生产企业质量风险管理要求及实施指南

Quality risk management requirements and implementation guidelines for pharmaceutical manufacturers

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哪些标准引用了T/CQAP 4001-2024

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标准号: T/CQAP 4001-2024
发布: 2024年
发布单位: 中国团体标准
当前最新: T/CQAP 4001-2024

标准共由10章和一个资料性附录组成，其中4-10章为标准主要内容，相关标准内容确立如下： 4 总则明确质量风险管理体系的建立是基于药品全生命周期及全过程中的风险管理，是对从药品研发、技术转移、商业化生产至终止(包括药品退市或转型)这四个阶段中的每一过程和关键环节可能出现的风险进行预判、监测和把控。 5 组织环境组织应明确与其质...

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