答:同一中药配方颗粒品种仅包装规格不同的,建议从单剂量包装规格和多剂量包装规格分别挑选代表性包装规格进行稳定性考察,并说明选择依据。 13、如何查询中药配方颗粒备案信息? 答:可登录国家药监局网站查询备案信息,公开的备案信息包括:中药配方颗粒名称、备案号及备案时间、生产企业、生产地址、规格、包装规格、保质期、中药配方颗粒执行标准、中药饮片执行标准等。 ...
根据不同的市场需求,中药配方颗粒包装的大小是不同的。若使用单位的配方颗粒由调配机器进行调剂,产品包装的尺寸较大,能够将《公告》要求的各项信息全部标注。若使用单位的配方颗粒用量较小,无法由调配机器进行调配,则只能以单次使用量的小包装调剂销售,装量一般在0.5g~5g之间,产品包装的尺寸很小,无法标注全部信息。...
中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)标准关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示 中药配方颗粒包装标准吉林省原文: 原文如下:各有关单位: 为加强社会对《吉林省中药配方颗粒标准》编制项目立项工作的监督,体现公平、公正、公开的原则,现将《吉林省中药配方颗粒标准》2020年第一批立项项目予以公示,公示期为14天,期间如有意见或建议,请以电子邮件或书面材料的形式向省药监局提出...
答同一中药配方颗粒品种仅包装规格不同的,建议从单剂量包装规格和多剂量包装规格分别挑选代表性包装规格进行稳定性考察,并说明选择依据。13如何查询中药配方颗粒备案信息?答可登录国家药监局网站查询备案信息,公开的备案信息包括:中药配方颗粒名称、备案号及备案时间、生产企业、生产地址、规格、包装规格、保质期、中药配方颗粒执行标准、中药饮片执行标准等。14备案附件材料中药配方颗粒标准文件如何获取?...
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