他们敦促制药商在验证性研究期间更定期地收集患者生活质量数据,并敦促FDA督促公司收集更有力的临床益处证据,以支持药物的完全批准。克里夫指出,他们的研究并没有直接回答加速批准是否过于频繁的问题。针对这一问题,耶鲁大学家庭医学医生和卫生服务研究员雷什玛·拉马钱德兰(Reshma Ramachandran)表示,这些发现令人担忧。...
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