DIN EN ISO 11135:2024-04
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/DIS 11135.2:2024）

Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/DIS 11135.2:2024); German and English version prEN ISO 11135:2024

DIN EN ISO 11135:2024-04 发布历史

DIN EN ISO 11135:2024-04由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2024-04。

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最新版本是 DIN EN ISO 11135:2024-04 。

DIN EN ISO 11135:2024-04的历代版本如下：

• 2024年 DIN EN ISO 11135:2024-04 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/DIS 11135.2:2024）
• 2023年 DIN EN ISO 11135:2023-05 医疗保健产品灭菌 - 环氧乙烷 - 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/DIS 11135:2023）
• 2023年 DIN EN ISO 11135:2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/DIS 11135:2023）；德文版和英文版 prEN ISO 11135:2023
• 2020年 DIN EN ISO 11135:2020-04 保健品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
• 2020年 DIN EN ISO 11135:2020 保健品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 11135:2014 + Amd.1:2018）（包括修正案：2019）
• 1970年 DIN EN ISO 11135 A1 E:2017-09 DIN EN ISO 11135 A1 E:2017-09
• 2017年 DIN EN ISO 11135/A1 E:2017 保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 11135:2014/DAM 1:2017） 草案
• 2014年 DIN EN ISO 11135:2014 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO 11135:2014).德文版本EN ISO 11135-2014
• 2012年 DIN EN ISO 11135:2012 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO/DIS 11135-2012).德文版本prEN ISO 11135-2012
• 1970年 DIN EN ISO 11135 E:2011-09 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（草案）
• 2010年 DIN ISO/TS 11135-2:2010 卫生保健品的消毒.环氧乙烷.第2部分:ISO 11135-1应用指南(ISO/TS 11135-2-2008).德文版本CEN ISO/TS 11135-2-2008,DIN ISO/TS 11135-2-2008-11标准的勘误表.德文版本CEN ISO/TS 11135-2-2008/AC-2009
• 2007年 DIN EN ISO 11135-1:2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO 11135-1-2007)
• 2003年 DIN 58948-6:2003 消毒.低温消毒器.第6部分:环氧乙烯消毒器操作

标准号

DIN EN ISO 11135:2024-04

发布

2024年

发布单位

德国标准化学会

当前最新

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