ISO 21474-1:2020
体外诊断医疗器械 核酸多重分子检测 第1部分:核酸质量评价的术语和一般要求

In vitro diagnostic medical devices — Multiplex molecular testing for nucleic acids — Part 1: Terminology and general requirements for nucleic acid quality evaluation


ISO 21474-1:2020 中,可能用到以下仪器

 

PCR Array

PCR Array

上海欧易生物医学科技有限公司

 

PCR Array欧易生物 mRNA qPCR array产品列表

PCR Array欧易生物 mRNA qPCR array产品列表

上海欧易生物医学科技有限公司

 

MicroRNA qPCR检测

MicroRNA qPCR检测

艾普拜生物科技(苏州)有限公司

 

microRNA 研究

microRNA 研究

天津赛尔生物技术有限公司

 

Pfu DNA Polymerase

Pfu DNA Polymerase

北京艾德莱生物科技有限公司

 

ISO 21474-1:2020

标准号
ISO 21474-1:2020
发布
2020年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 21474-1:2020
 
 
引用标准
ISO 15189:2012

ISO 21474-1:2020相似标准


推荐

2020年医疗器械行业标准制修订计划启动

-T-ZJY2组织工程医疗产品 用以评价软骨形成硫酸糖胺聚糖(sGAG)定量检测制定推荐性全国外科植入物矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会中国食品药品检定研究院N2020003-T-ZJY3人工智能医疗器械质量要求评价 1部分术语制定推荐性中国食品药品检定研究院中国食品药品检定研究院A2020004-T-ZJY4人工智能医疗器械质量要求评价 2部分:数据集通用要求制定推荐性中国食品药品检定研究院中国食品药品检定研究院...

CFDA发布90项医疗器械行业标准

(七十三)YY/T 1303-2014《核酸扩增反向点杂交试剂(盒)》  本标准适用于体外诊断核酸扩增反向点杂交试剂(盒)。本标准规定了核酸扩增反向点杂交试剂(盒)术语定义、要求、试验方法、标签使用说明书、包装、运输贮存。  (七十四)YY/T 1304.1-2014《时间分辨荧光免疫检测系统 1部分:半自动时间分辨荧光免疫分析仪》  本标准适用于单标记时间分辨荧光免疫分析。...

中测院承担2项生物技术领域国家标准获准发布实施

为此,中国测试技术研究院联合相关单位,等同采用国际标准,牵头制定了GB/T 42076.1-2022《生物技术 细胞计数 1部分:细胞计数方法通则》GB/T 42077-2022《生物技术 核酸靶序列定量方法性能评价要求 qPCR法dPCR法》两项国家标准,已于近期获得发布实施,为我国细胞计数核酸靶序列定量测定满足国际标准要求提供了标准依据,并为生命健康产业相关技术应用奠定了技术基础。...

药监局:猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)

与已上市同类产品进行比较,比较内容包括样本类型,检测原理,检测靶基因区域,组成成分,内标,质控品,判读规则,分析性能临床性能等。  (三)产品技术要求及检验报告  注册申请人应当在原材料质量生产工艺稳定前提下,根据产品研制、前期评价等结果,依据国家标准、行业标准及有关文献资料,结合产品特性按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》(2022年8号)要求编写。...


谁引用了ISO 21474-1:2020 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号