CSA ISO 11737-1:2019 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
一套满足严格标准的综合数据结论体现了上述卓越的产品属性和特点:USP (关于评估设备零件的风险因素以及对患者安全的潜在影响);USP (关于颗粒物计数和识别);USP (细菌内毒素测试);根据USP VI类和ISO 10993进行的生物相容性测试;ISO 11737-1(灭菌工艺验证);以及元素杂质测试。该数据包将有助于加快该系列产品在客户生产设施的认证流程。...
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