DB15/T 2215-2022由内蒙古自治区标准 CN-DB15 发布于 2022-07-15,并于 2022-08-15 实施。
DB15/T 2215-2022在国际标准分类中归属于: 11.120 制药学。
二、鲜切药材实行目录管理。列入我省鲜切药材品种目录的中药材,应当是我省道地、大宗中药材,有产地加工传统,适宜趁鲜切制,且有依据支持趁鲜切制对质量无不良影响的优势品种。 中药基原混乱,趁鲜切制后容易掺入伪品的中药材,不宜列入我省鲜切药材品种目录。 三、鲜切药材品种及趁鲜切制加工指导原则由产地加工企业所在地的市级或县级政府提出,报省药品监督管理局审定。...
其中,《方案》明确了遴选产地趁鲜切制品种,制定趁鲜加工指导原则,推进中药材产地趁鲜加工,促进中药材产业高质量健康发展等内容。值得一提的是,《方案》还制定云南省产地加工(趁鲜切制)中药材品种目录,按照研究成熟一批发布一批的原则,对全省具有较大种植规模、种植规范化程度较高和有产地加工传统,适宜趁鲜切制,且有依据支持趁鲜切制对质量无不良影响的优势品种逐步列入目录。 ...
四、工作任务 (一)制定产地趁鲜切制加工品种目录 列入《内蒙古自治区产地趁鲜切制加工中药材(蒙药材)品种目录》的品种应当以内蒙古道地、大宗中药材(蒙药材)为主,有产地加工传统,适宜趁鲜切制,且有依据支持趁鲜切制对质量无不良影响的优势品种,以及其他适合趁鲜切制加工的中药材(蒙药材)品种。基原混乱,趁鲜切制后容易掺入伪品的中药材(蒙药材),不宜列入我区鲜切药材品种目录。...
中药材产地趁鲜切制加工是中药饮片生产前端的延伸,中药生产企业应对鲜切药材的质量安全承担主体责任,应当将质量管理体系延伸到药材的种植、采收、加工等环节,并对鲜切药材进行质量评估和监测,加强对趁鲜切制加工的监督管理,充分履行质量管理职责,保证自产及采购鲜切药材质量符合要求。建立了趁鲜切制加工质量保证协议模版(中药材产地趁鲜切制加工质量保证协议参考样式),明确各方在质量传递中的责任。二是明确监管责任。...
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