ASTM E3164-23
基于风险的污染沉积物现场纠正措施的标准指南——基线、补救实施和补救后监测程序
Standard Guide for Contaminated Sediment Site Risk-Based Corrective Action – Baseline, Remedy Implementation and Post-Remedy Monitoring Programs
哪些标准引用了ASTM E3164-23
ASTM E3382-23 制定沉积物场地代表性背景浓度的标准指南 - 框架概述，包括概念场地模型考虑因素ASTM E2205/E2205M-22 生态资源保护的基于风险的纠正措施标准指南ASTM E3344-22 测定代表性沉积物背景浓度的背景参考区域选择的标准指南ASTM E3282-22 沉积物中NAPL迁移和迁移的标准指南-评估指标ASTM E2081-22 基于风险的纠正措施标准指南ASTM E2020-22 在污染场所进行生态风险评估的数据和信息选择的标准指南ASTM E3268-21 沉积物中NAPL迁移和迁移的标准指南——样品采集、现场筛选和样品处理ASTM E3242-20 典型沉积物背景浓度测定的标准指南ASTM E3240-20 污染沉积物场地基于风险的纠正措施的标准指南
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美FDA最终确定基于风险的临床试验监测指南
据最终指南，可能的预防和纠正措施的例子包括但不限于：（1）改进对临床研究人员和现场工作人员的培训；（2）在确定的问题得到解决之前，停止在临床站点的招募；（3）澄清或修改方案和/或其他相关研究计划和文件；（4）修改供应商服务协议以确保充分的试验支持。...
无菌灌装的污染控制策略---欧盟无菌附录新版解析
预防策略应包括建立一个明确的、有组织的程序，从对无菌产品生产工艺的良好理解开始，针对工艺变更和污染源进行客观的风险评估，制定可实现的验收标准和指标，也就是监控的性能及根据需要调整策略的方案。 2、补救成功的CCS的第二个重要支柱是补救。补救是由于预防措施不足或限制，而对污染事件做出的反应。...
FDA警告信：你的供应商，曾经拒绝过FDA检查……
提交一份关于你们的设备清洁生命周期管理流程中的弱点的详细总结。说明你们清洁程序的改进，包括改进清洁效果、改进后的所有产品和设备执行适当清洁的持续确认，以及所有需要的补救措施。3. ...
FDA警告信：加拿大LEC Custom Products
你们的风险评估应包括在美国仍在效期内的所有产品。采取快速纠正措施和预防措施，详细说明你们未来的措施，确保恰当地选择你们的供应商，持续检查供应链和恰当的进厂批次控制。6....
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