T/CNPPA 3017-2021
塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南
Guidelines for self-stability of plastic and rubber pharmaceutical packaging
T/CNPPA 3017-2021 中，可能用到以下仪器设备
- 标准号
- T/CNPPA 3017-2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/CNPPA 3017-2021
- 药包材自身稳定性研究的目的是对直接与药品接触的包装材料和容器（以下简称药包材）在规定的温度及湿度环境下随时间变化的规律进行考察，为药包材的贮存条件的确立以及药品生产企业确定药包材与药品结合的最后期限提供科学依据。 ...
T/CNPPA 3017-2021相似标准
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《塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南》发布，9月1日实施
来自：中国医药包装协会本文件规定了塑料、橡胶类高分子材料制成的药包材自身稳定性的研究方法。本文件适用于塑料、橡胶类等高分子材料制成的药包材自身稳定性研究。对于不与药品直接接触的功能性外袋可参照文件执行。 中国医药包装协会团体标准《塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南》（T/CNPPA 3017-2021）已于2021年09月01日发布，自2021年09月01日起实施，文件全文请点击查阅：...
关于《塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指导原则》（第二次征求意见稿）的公示
根据2016年度药品医疗器械审评审批制度改革相关研究课题的设立，我委组织有关单位草拟了《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》。2018年2月公开征求意见后，我委组织专家对本指导原则部分内容进行了修订。2018年7月，就修订稿征求了药品审评部门以及相关协会的意见，结合反馈意见形成了《塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指导原则》（第二次征求意见稿）（见附件），现再次向社会公开征求意见，公示期三个月。...
最新 | 药典委关于《塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指导原则》（第二次征求意见稿）的公示
来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话；同时发送来函word版到联系邮箱，邮件标题请注明“塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指导原则反馈+单位”。 ...
药典委征求《塑料橡胶类药包材稳定性研究指导原则》意见
2018年2月11日，国家药典委员会就《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》（征求意见稿）公开征求意见，具体如下：国家药典委公开征求《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》（征求意见稿）意见 按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）的总体部署，经国家食品药品监督管理总局批准，我委负责组织开展了药包材等标准课题的研究工作。...