根据质量指标的相关规定、标准及指南,参照国内外其他行业的质量指标,在结合血站血液检测实验室过程技术特点的基础上,制定血站实验室质量指标,具体包括:总体类指标、过程类指标(检测前、检測中、检测后)、资源类指标(人员、设备、物料、方法、生物安全、信息和质量控制)。每项指标明确收集数据标准、计算公式、意义。三大类指标既相互独立,又有一定关联性。整体监控实验室的运行情况,为科学化、系统化分析实验室内部 运行状况、实施实验室之间能力比对提供数据支持,为实验室质量改进提供有效工具。
T/CSBT 004-2019由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2019-04-12,并于 2019-04-23 实施。
T/CSBT 004-2019在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。
完善核酸检测信息化建设,建立省(区 、市)统一的血液管理信息平台,实现区域内血站信息联网,确保血站之间核酸检测等信息传递的准确性和及时性。严格遵守国家有关核酸检测的技术要求与质量管理规范,做好应急预案,保证核酸检测质量安全。 根据通知,血站加强核酸检测所需经费,由同级财政负担。中央财政主要对核酸检测系统设备配置、核酸检测实验室改造、核酸检测试剂等支出给予适当补助。...
为保证血液安全,我国政府已制定了完善的法律、法规和规章,如《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》等。有研究表明,自上世纪90年代以来,我国血站感染性疾病的检测能力有了很大提高,血站实验室检测处于一个较高水平。这都源于血站实验室的变化。...
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