健康信息学 HL7 电子健康记录系统功能模型,版本 2.1(EHR FM) 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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2.1 CRF的设计与填写2.1.1 CRF的设计临床试验主要依赖于CRF来收集试验过程中产生的各种临床试验数据。CRF的设计必须保证收集试验方案里要求的所有临床数据。CRF的设计、制作、批准和版本控制过程必须进行完整记录。CRF的设计、修改及最后确认会涉及多方人员的参与,包括申办者、申办者委托的CRO、研究者、数据管理和统计人员等。...
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