ASTM E2526-22
评估猪肾细胞和人肝癌细胞中纳米颗粒材料细胞毒性的标准试验方法
Standard Test Method for Evaluation of Cytotoxicity of Nanoparticulate Materials in Porcine Kidney Cells and Human Hepatocarcinoma Cells
ASTM E2526-22 发布历史
ASTM E2526-22由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2022-07-01。
ASTM E2526-22 发布之时，引用了标准
- ASTM F1877 粒子特性的标准操作规程
- ASTM F1903 实验室测试粒子生物响应的标准操作规程
- ASTM F813 医疗器械材料直接接触细胞培养评估标准实践
- ASTM F895 琼脂扩散细胞培养屏蔽细胞毒素的试验方法
- ISO 10993-5 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
ASTM E2526-22的历代版本如下：
- 2022年 ASTM E2526-22 评估猪肾细胞和人肝癌细胞中纳米颗粒材料细胞毒性的标准试验方法
- 2008年 ASTM E2526-08(2013) 评估猪肾细胞和人类肝癌细胞中纳米粒子材料细胞毒素的标准试验方法
- 2008年 ASTM E2526-08 测定猪肾细胞和人类肝癌细胞中纳米粒子材料的细胞毒性的标准试验方法
1.1 本测试方法提供了一种评估纳米颗粒材料悬浮液在猪近曲小管细胞 (LLC-PK1) 和人肝癌细胞 (Hep G2) 中的细胞毒性的方法，这些细胞代表全身给药后的潜在靶器官。
1.2 该测试方法是体外临床前表征级联的一部分。
1.3 该测试方法由使用两种估计细胞毒性方法的方案组成，即3-(4,5二甲基噻唑基-2)-2,5-二苯基溴化四唑(MTT)还原和乳酸脱氢酶(LDH)释放。
1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.6 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
- 标准号
- ASTM E2526-22
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM E2526-22
- 引用标准
- ASTM F1877 ASTM F1903 ASTM F813 ASTM F895 ISO 10993-5
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