YY/T 1833.4-2023
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性

Artificial Intelligence Medical Device Quality Requirements and Evaluation Part 4: Traceability

YYT1833.4-2023, YY1833.4-2023


标准号
YY/T 1833.4-2023
别名
YYT1833.4-2023, YY1833.4-2023
发布
2023年
发布单位
行业标准-医药
当前最新
YY/T 1833.4-2023
 
 
适用范围
本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求,描述了相应的评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程、使用过程和更新过程的可追溯性活动。本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。

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