ISO 11134:1994
医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
Sterilization of health care products; requirements for validation and routine control; industrial moist heat sterilization
哪些标准引用了ISO 11134:1994
ASTM F2407/F2407M-23 医疗保健设施用外科手术服标准规范ASTM F3267-22 用于液体化疗和其他液体危险药物的防护服标准规范ASTM F2407/F2407M-22a 医疗保健设施用外科手术服标准规范ASTM F2407-20 用于医疗设施的手术衣的标准规格GOST ISO 11138-3-2012 医疗卫生产品的灭菌.生物学指标.第3部分.湿热灭菌法的生物指标GOST R ISO 25539-1-2012 心血管植入物. 血管内装置. 第1部分. 血管内假体GOST ISO 11140-2-2011 保健产品的灭菌.化学指示物.第2部分:试验设备和方法GOST ISO 14160-2011 包含动物源材料的一次性医用器具的消毒.通过液体消毒剂的确认和常规控制EN ISO 22794:2009 牙科.口腔和上颌面外科中骨填充物和增加物用可植入材料.技术文档内容DIN EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复术(ISO 5840-2005).德文版本EN ISO 5840-2009DIN EN ISO 25539-1:2009 心血管植入物.心血管装置.第1部分:心血管假体(ISO 25539-1-2003包括修改件1-2005).德文版本EN ISO 25539-1-2009EN ISO 25539-1:2009 心血管植入物.心血管装置.第1部分:心血管假体ISO 22794:2007 牙科学.口腔和上颌面外科中骨填充物和增加物用植入材料.技术文档内容DIN EN ISO 22803:2006 牙科学.口腔及颌面外科中受控制的组织再生用薄膜材料.技术文档的内容ASTM F2407-06(2013)e1 康复设备中要求使用的外科医生长工作服的标准规范EN ISO 22803:2005 牙科学.口腔及颌面外科中受控制的组织再生用薄膜材料.技术文档的内容 ISO 22803-2004ANSI/AAMI/ISO 5840:2005 心血管植入物.心脏瓣膜修复ISO 22803:2004 牙科学.口腔及颌面外科中受控制的组织再生用薄膜材料.技术文档的内容BS EN ISO 25539-1:2009 心血管植入物.血管内设备.血管内假体ISO 16061:2000 与非有源外科植入物相关的仪器.一般要求
- 标准号
- ISO 11134:1994
- 发布
- 1994年
- 中文版
- GB 18278-2000 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 11134:1994
- 规定了在灭菌工艺开发、灭菌工艺验证和常规灭菌控制中使用湿热的要求。 涵盖所有湿热工艺，包括饱和蒸汽和空气-蒸汽混合物，并适用于所有工业制造商和所有其他执行合同湿热灭菌的人。 尽管没有具体涵盖非工业卫生保健设施中的湿热灭菌，但概述的原则可能对这些设施中湿热灭菌的用户有用。
推荐
谁引用了ISO 11134:1994 更多引用
ASTM F2407/F2407M-23 医疗保健设施用外科手术服标准规范
ASTM F3267-22 用于液体化疗和其他液体危险药物的防护服标准规范
ASTM F2407/F2407M-22a 医疗保健设施用外科手术服标准规范
ASTM F2407-20 用于医疗设施的手术衣的标准规格
GOST ISO 11138-3-2012 医疗卫生产品的灭菌.生物学指标.第3部分.湿热灭菌法的生物指标
GOST R ISO 25539-1-2012 心血管植入物. 血管内装置. 第1部分. 血管内假体
GOST ISO 11140-2-2011 保健产品的灭菌.化学指示物.第2部分:试验设备和方法
GOST ISO 14160-2011 包含动物源材料的一次性医用器具的消毒.通过液体消毒剂的确认和常规控制
EN ISO 22794:2009 牙科.口腔和上颌面外科中骨填充物和增加物用可植入材料.技术文档内容
DIN EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复术(ISO 5840-2005).德文版本EN ISO 5840-2009