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BSI的医疗器械认证业务以高风险医疗器械为主,如骨科植入物、心血管支架、心脏起搏器、脑起搏器等长期植入产品,全球70%以上的高风险医疗器械均通过BSI进行认证。...
识别色标修订推荐性全国医用注射器(针)标准化技术委员会上海市医疗器械检测所N2020053-T-SH53手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械制定强制性全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会上海市医疗器械检测所A2020054-Q-SH54眼科光学 人工晶状体 第8部分:基本要求修订强制性全国医用光学和仪器标准化分技术委员会浙江省医疗器械检验研究院N2020055...
植入式医疗器件如心脏起搏器,在当今临床医学领域中占据了重要的地位,它极大地改善了患者的症状和生活质量,具有显著的社会价值和经济价值。作为新兴的医疗器械发展方向,植入式医疗器件仍然面临许多问题亟待突破,首先就是长效能源供给问题。现阶段植入式器件主要依靠电池供电,工作寿命有限,一旦电池耗尽,病人不得不再次面对巨大的手术风险和经济负担。...
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