Pharma-Guidelines-Nanodrug002
纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（试行）
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- 标准号
- Pharma-Guidelines-Nanodrug002
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 国家卫生健康委员会
- 适用范围
- 本指导原则所述纳米药物系指利用纳米制备技术将原料药等制成的具有纳米尺度的颗粒，或以适当载体材料与原料药结合形成的具有纳米尺度的颗粒等，及其最终制成的药物制剂。与普通药物相比，纳米药物具有基于纳米结构的尺度效应，可以实现多种目标。纳米药物通常分为三类:药物纳米粒、载体类纳米药物和其它类纳米药物。纳米药物的范围、特点及分类信息参见《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》。 本指导原则适用于载体类纳米药物和药物纳米粒，不适用于其它类纳米药物。 本指导原则的起草基于当前对纳米药物的科学认知，随着纳米药物科学研究的进展和经验积累，相关内容将不断完善和适时更新。
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