ASTM F960-86(2000)
ASTM F960-86(2000)

标准号

ASTM F960-86(2000)

发布

1970年

发布单位

/

当前最新

ASTM F960-86(2000)

 

 

适用范围

1.1 本规范描述了医疗和外科吸引和引流设备的最低安全和性能要求。
1.2 本规范涵盖用于以下用途的设备：
1.2.1 口腔、鼻腔、气管 (ONT) 抽吸， 1.2.2 胃肠引流， 1.2.3 胸膜腔和纵隔引流， 1.2.4 闭合伤口引流，以及 1.2.5 手术抽吸（包括子宫抽吸）。
1.2.6 本规范还涵盖由中央管道真空系统、压缩气体、电力和手动操作供电的设备。
1.3 本规范不包括以下内容：
1.3.1 车辆和建筑物的中央真空泵和管道系统， 1.3.2 插入患者体内的导管、管子、引流管、刮匙和吸引头， 1.3.3 注射器， 1.3.4吸奶器、1.3.5 普通牙科吸引设备、1.3.6 废气清除系统、1.3.7 实验室吸引器、1.3.8 胎儿真空吸引器或带自给式吸引器的真空镊子、1.3.9 自体输血、1.3.10 心肺旁路泵、 1.3.11 尿液引流。
1.4 以下预防性警告仅适用于本规范第 5 节的测试方法部分： 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前咨询并建立适当的安全和健康实践，并确定监管限制的适用性。见 5.3.3。

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