对于已取得医疗器械注册证的计量器具，在医用计量器具型式评价和医疗器械注册检验中试验方法或标准要求相同的试验项目，结果可以互认，并免做相关试验；对所需的临床试验报告、临床评价报告可以采信。市局行政服务中心受市市场监管局委托，具体负责计量器具型式批准告知承诺和承担国家法定计量检定机构任务授权告知承诺事项的后续监管事务性工作，督促相关工作进度，做好资料汇总、审查、归档等工作，相关工作流转表单见附件。...
这类文件包括型式评定大纲/样机试验大纲编写导则、检测/校准实验细则编写导则、报告/证书编写规则、校准/检测结果报告结论用语规范、原始记录填写规范、测量设备技术操作规范编写规则、体系文件编辑排版规则等。怎样算是好的作业指导书?程序文件和作业指导书的编写目的是明确工作内容、权责归属、作业流程与执行方法，将专业知识和实务经验写成人人可用的作业文件，供大家遵照执行。...
2009-07-01 21 HG/T 4089-2009 塑料衬里设备 水压试验方法 本标准规定了塑料衬里设备水压试验方法的试验装置系统、试验步骤及试验报告记录。 2009-07-01 22 HG/T 4090-2009 塑料衬里设备 电火花试验方法 本标准规定了塑料衬里电火花试验方法的试验仪器、试验步骤及试验报告。 ...
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