9、无菌物品储存有效期,对于棉包类,装材料和开启式容器温度在37℃以下,每一周内使用。 六、无菌物品三查四对,三查:放时查,存时查,发时查;四对 :对品名,对数量,对科室,对日期 七、如何保证灭菌有效 1、每天要在灭菌前一前做BD试验,观察结果合格后方可使用。 2、每次灭菌处理,在柜室内放化学指示剂监测包。 3、灭菌进行中还应观察各种器械指示器显示情况。 ...
,因此是最低标准.主要用于各物品包装的中心情况的监测. 3M压力灭菌指示胶带:此胶带上印有斜形白色指示线条图案,是一种贴在待灭菌的无菌包外的特制变色胶纸.其粘贴面可牢固地封闭敷料包、金属盒或玻璃物品,在121℃经20分钟,130℃经4分钟后,胶带100%变色(条纹图案即显现黑色斜条).3M胶带既可用于物品包装表面情况的监测,又可用于对包装中心情况的监测,还可以代替别针,夹子或带子使用. ...
执行标准:ASTM F 1608YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分:透气包装材料微生物屏障分等试验》; 意义和应用:本试验箱法用以在试验规定的条件下定量测定透气材料的微生物屏障性能。本试验中获取的数据用于评价特定透气材料相对于另外一个透气材料对包装内容物无菌状态保持性的相对能力。这一试验方法不能给出给定材料在特定的无菌包装应用中的性能。...
关键词:灭菌包装、破裂/蠕变测试、密封性 医疗器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分,主要由纸塑袋、塑塑袋、透析纸袋等类型。此类包装由于内置物的特殊性,除了具备包装的基本性能外,还需符合更高的要求,即可对其进行灭菌和无菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物进入并提供无菌防护,灭菌后能在一定期限内维持包装系统内部的无菌环境。...
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