BS ISO 17327-1:2018
非主动手术植入物 植入物涂层 一般要求
Non-active surgical implants. Implant coating - General requirements
- 标准号
- BS ISO 17327-1:2018
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS ISO 17327-1:2018
- 适用范围
- 范围 本文件规定了应用于非活性手术植入物的植入物涂层的一般要求，包括表面涂层和表面改性。本文件规定了与一般涂层性能有关的要求，包括化学和相组成、表面纹理、涂层覆盖完整性、溶解性、涂层厚度、附着强度、耐磨性、孔隙率和孔径以及表面润湿性。本文件适用于表面涂层，其定义为有意添加到基材上的、具有与基材的自然表面不同的特性的材料层。本文件适用于表面改性，其定义为对原始基材表面进行有意的转换或重构，以形成由基材自身材料和可能的外来材料组成的新表面材料，并形成具有不同性能的表面层。由于涂层的相关特性及其所需的表征水平高度依赖于植入物的预期应用，因此本文件中一般要求的通用性质无意推翻或取代特定应用性能标准的规定。
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