T/CAMDI 056-2020
无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范
Ethylene oxide sterilization process practice of sterile medical device
T/CAMDI 056-2020 中，可能用到以下仪器
- 标准号
- T/CAMDI 056-2020
- 发布
- 2020年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/CAMDI 056-2020
- 本文件从质量管理体系、安全和环境保护、灭菌过程控制和监视、变更和不合格控制以及重新灭菌等方面，对环氧乙烷灭菌生产过程控制提出了明确要求和指导，用于指导自行灭菌的医疗器械制造商和分包灭菌商，以规范环氧乙烷灭菌过程的管理。本规范文件中除适用范围、规范性引用文件、术语和定义及参考文献部分外，其它部分的主要内容概括如下： 1) 质量管理体系部分：从质量管...
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