《化妆品生产质量管理规范》第17条第1款规定:企业应当建立与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的实验室,至少具备菌落总数、霉菌和酵母菌总数等微生物检验项目的检验能力,这也被列为重点检查项目。...
七、霉菌、酵母菌检验注意事项1、稀释样品时用无菌水。2、3天观察时把所有的酵母菌做标记。3、如果有霉菌被培养出,请不要把皿盖随便打开,待培养物高压灭菌后再清洗。八、坏包分析注意事项1、对已开包的酸包胀包要马上转移到无菌瓶中,已防二次污染。2、根据坏包的不同表现状态适当的选择培养项目。3、做微生物培养的同时测定感官、理化指标,注意其有何变化。...
(二)方法验证试验当建立药品的微生物限度检查法时,应进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查方法的验证,以确认所采用的方法适于该药品的细菌霉菌及酵母菌数的测定和控制菌的检查。若药品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时,计数方法应重新验证。供试品检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性验证及对微生物的生长和存活无影响。...
七、霉菌、酵母菌检验注意事项1、稀释样品时用无菌水。2、3天观察时把所有的酵母菌做标记。3、如果有霉菌被培养出,请不要把皿盖随便打开,待培养物高压灭菌后再清洗。 八、坏包分析注意事项1、对已开包的酸包胀包要马上转移到无菌瓶中,已防二次污染。2、根据坏包的不同表现状态适当的选择培养项目。3、做微生物培养的同时测定感官、理化指标,注意其有何变化。 ...
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