BS EN ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 麻醉工作站基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment - Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation

BS EN ISO 80601-2-13:2022 发布历史

BS EN ISO 80601-2-13:2022由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2022-06-30，并于 2022-06-30 实施。

BS EN ISO 80601-2-13:2022在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

BS EN ISO 80601-2-13:2022 发布之时，引用了标准

• IEC 62570:2014 核磁共振环境中医疗设备及其他设备安全性标识的标准实施规程
• ISO 10524-1:2018 医用气体用压力调节器第1部分:压力调节器和带流量计量装置的压力调节器
• ISO 10993-1:2018 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 18562-1:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验
• ISO 407:2021 小型医用气瓶. 针导轭式阀连接
• ISO 5145:2017 储气瓶.气体和混合气体气瓶瓶阀出气口. 选择和尺寸
• ISO 5356-1:2015 麻醉和呼吸设备.锥形接头.第1部分:锥体和锥套
• ISO 5360:2016 麻醉蒸发器.专用试剂灌充装置
• ISO 5367:2014 麻醉和呼吸器. 呼吸组和连接器
• ISO 7396-2:2007 医用气体管道系统.第2部分:麻醉用气体净化处理系统
• ISO 80369-7:2016 卫生保健设施中液体和气体用小口径连接器. 第7部分: 血管内或皮下应用连接器
• ISO 80601-2-55:2018 医用电气设备.第2-55部分:呼吸气体监测器的基本安全和基本性能专用要求
• ISO 9170-1:2017 医用气体管道系统用终端设备.第1部分:与压缩医用气体和真空管道系统一起使用的终端设备
• ISO 9170-2:2008 医用气体管道系统用终端设备.第2部分:麻醉气体清除系统用终端设备
• ISO/IEC 80079-20-1:2017 爆炸性环境第20-1部分:气体和蒸汽分类的材料特性试验方法和数据

BS EN ISO 80601-2-13:2022的历代版本如下：

• 2022年 BS EN ISO 80601-2-13:2022 医用电气设备 麻醉工作站基本安全和基本性能的特殊要求
• 2013年 BS EN ISO 80601-2-13:2012 医用电气设备.麻醉工作区的基本安全和基本性能的详细要求
• 0000年 BS EN ISO 8835-3-2009+A1:2010
• 1970年 BS EN ISO 8835-5:2009 BS EN ISO 8835-5:2009
• 2007年 BS EN 60601-2-13:2006 医用电气设备.麻醉系统安全和基本性能的特殊要求
• 1999年 BS EN 740:1999 麻醉工作站及其工作舱.特殊要求

201.1 范围、对象和相关标准 IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 第 1 条适用，但以下情况除外： 注：通用标准为 IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020。 201.1.1 * 范围替换：本文件适用于在专业操作员持续监护下进行吸入麻醉的麻醉工作站的基本安全和基本性能。 本文件规定了完整麻醉工作站和以下麻醉工作站组件的特殊要求，尽管这些麻醉工作站组件本身被视为单独的设备，但可以与其他相关麻醉工作站组件结合使用，以形成符合给定规格的麻醉工作站: 　——麻醉气体输送系统； 　——麻醉呼吸系统； 　——麻醉气体清除系统（AGSS）；

标准号

BS EN ISO 80601-2-13:2022

发布

2022年

发布单位

英国标准学会

当前最新

BS EN ISO 80601-2-13:2022

 

 

引用标准

IEC 62570:2014 ISO 10524-1:2018 ISO 10993-1:2018 ISO 18562-1:2017 ISO 407:2021 ISO 5145:2017 ISO 5356-1:2015 ISO 5360:2016 ISO 5367:2014 ISO 7396-2:2007 ISO 80369-7:2016 ISO 80601-2-55:2018 ISO 9170-1:2017 ISO 9170-2:2008 ISO/IEC 80079-20-1:2017

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