BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022
注射容器和配件 注射瓶盖

Injection containers and accessories - Closures for injection vials

BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022 发布历史

BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2022-10-31，并于 2022-10-31 实施。

BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022 发布之时，引用了标准

• ISO 3302-1 橡胶 产品公差 第1部分:尺寸公差
• ISO 3302-2 橡胶.产品公差.第2部分:几何公差
• ISO 8362-1 注射容器及附件.第1部分:管制玻璃注射瓶
• ISO 8362-4 注射容器和附件.第4部分:模制玻璃注射瓶
• ISO 8871-1 非肠道和制药设备用弹性件.第1部分:含水autoclavates中的萃取物
• ISO 8871-4 非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法

BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022的历代版本如下：

• 2022年 BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022 注射容器和配件 注射瓶盖
• 2015年 BS EN ISO 8362-2:2015 注射容器及附件.注射药水瓶开口
• 2010年 BS EN ISO 8362-2:2010 注射容器及附件.注射药水瓶开口

范围 ISO 8362 本部分规定了 ISO 8362-1 和 ISO 8362-4 所涵盖的注射瓶封盖的形状、尺寸、材料、性能要求和标签。 尺寸要求不适用于带屏障涂层的瓶盖。 ISO 8362 本部分规定的封闭件仅供一次性使用。 注：医药产品在制造和储存过程中的效力、纯度、稳定性和安全性会受到内包装的性质和性能的强烈影响。

标准号

BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022

发布

2022年

发布单位

英国标准学会

当前最新

BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022

 

 

引用标准

ISO 3302-1 ISO 3302-2 ISO 8362-1 ISO 8362-4 ISO 8871-1 ISO 8871-4

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