DB32/T 4555-2023
动物来源生化药品制法及质量控制技术规范


说明:

  • 此图仅显示与当前标准最近的5级引用;
  • 鼠标放置在图上可以看到标题编号;
  • 此图可以通过鼠标滚轮放大或者缩小;
  • 表示标准的节点,可以拖动;
  • 绿色表示标准:DB32/T 4555-2023 , 绿色、红色表示本平台存在此标准,您可以下载或者购买,灰色表示平台不存在此标准;
  • 箭头终点方向的标准引用了起点方向的标准。
DB32/T 4555-2023

标准号
DB32/T 4555-2023
发布
2023年
发布单位
江苏省标准
当前最新
DB32/T 4555-2023
 
 

DB32/T 4555-2023相似标准


推荐

糜蛋白酶的制法要求

制法要求本品应从检疫合格的牛或猪胰中提取,所用动物的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品为动物来源,工艺中应进行病毒的安全性控制。...

凝血酶冻干粉制法要求

制法要求本品应从检疫合格的牛血或猪血中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源,工艺中应有病毒安全性控制的方法和措施,所用动物的种属应明确。...

《中国药典》的主要内容

根据品种与剂型的不同,《中国药典》二部每一品种项下按顺序可分别列有:品名(包括中文名汉语拼音名与英文名)、有机药物的结构式、分子式与相对分子质量来源或有机药物的化学名称、含量或效价规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂等。...

食药监关停生化药品黑厂 武汉华龙遭停产整顿

据了解,小牛血去蛋白提取物注射液属于一种有助于改善脑功能的生化药品,多用于神经内科病患使用。而生化药品原料多来源动物组织,成分复杂,因此生产工艺质量控制要求高,注射剂属高风险产品,必须严格按照批准的工艺生产。  经查,武汉华龙生物制药有限公司不仅未按药品标准、违反相关法律规定外购中间产品生产小牛血去蛋白提取物注射液,并且伪造了生产记录。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号