T/ZJDAIR 001-2023由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2023-10-17,并于 2023-10-17 实施。
T/ZJDAIR 001-2023在国际标准分类中归属于: 11.040.55 诊断设备。
主要规定了范围、规范性引用文件、术语及定义、要求、试验方法、包装、运输和贮存。
尿微量蛋白系列的项目有:尿微量白蛋白(mALB)、尿转铁蛋白(TRU)、尿免疫球蛋白G(IGU)、尿α1-微球蛋白(A1M)、尿β2-微球蛋白(β2-MG)、尿α2-巨球蛋白(α2-MG)等。主要用于早期或轻微肾损伤评价、糖尿病肾病的早期诊断和治疗管理、高血压肾病的早期诊断、妊娠期高血压的早期诊断、心血管疾病的危险评估等。...
YY/T1249-2014糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)注册技术审查指导原则(2016)β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)注册技术审查指导原则(2016)脂蛋白(a)测定试剂盒 YY/T 1448-2016载脂蛋白A-I测定试剂(盒) YY/T 1450-2016载脂蛋白B测定试剂盒 YY/T 1421-2016β2-微球蛋白定量检测试剂(盒) ...
1.放射免疫技术 用放射性核素标记β2-微球蛋白抗原或抗体,与被检测的β2-微球蛋白竞争或结合,检测反应后放射性核素,可计算得知β2-微球蛋白含量。 2.酶联免疫吸附试验 常用双抗体夹心法进行测定。用固相β2-微球蛋白抗体及酶标记β2-微球蛋白分别同背侧β2-微球蛋白结合,加入底物后显色值与β2-微球蛋白含量成正比。 3.免疫比浊法 免疫散射比浊法需特殊的蛋白分析仪。...
在检测低浓度样本时 , 如:脑脊液白蛋白、脑脊液免疫球蛋白, 尿微量蛋白 (尿微量白蛋白、尿转铁蛋白、尿 a1-微球蛋白、尿免疫球蛋白 G), 散射比浊法的检测灵敏度优于透射比浊法且被临床广为采用。 然而, 无论是散射比浊法或是透射比浊法, 都需要实现检测结果的溯源性、标准化和一致性。...
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