本指导原则沿用和参考了原国家食品药品监督管理局印发的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》(国食药监注〔2012〕267号)和原国家食品药品监督管理总局发布的《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》(国家食品药品监督管理总局通告2015年第40号)的思路,借鉴了欧洲药品管理局(European Medicine Agency, EMA)、美国食品药品管理局...
本指导原则沿用和参考了原国家食品药品监督管理局印发的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》(国食药监注〔2012〕267号)和原国家食品药品监督管理总局发布的《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》(国家食品药品监督管理总局通告2015年第40号)的思路,借鉴了欧洲药品管理局(European Medicine Agency, EMA)、美国食品药品管理局...
发布日期:20161230 为指导、规范化学药品与弹性体密封件相容性研究,按照药品与包装相容性指导原则起草工作计划,在国家食品药品监督管理总局发布的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》和《化学药品注射剂与玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》的基础上,我们组织起草了《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(征求意见稿)》。...
此次化学化工学院师生研究的新技术围绕废弃橡胶高品质绿色循环利用,着力开发废弃橡胶绿色复合化制备磁性及吸波弹性体材料的关键技术,巧妙地利用了作为功能体的磁性铁氧体颗粒或改性的铁氧体颗粒自身吸收微波的特性,在微波辅助条件下同时实现胶粉脱硫活化与磁性铁氧体颗粒表面原位修饰,解决了胶粉二次成型硫化与有机-无机复合的界面相容性问题,在无或极少助剂补充条件下,实现胶粉绿色复合化,成功地制备了功能型弹性体复合材料...
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